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                                                      GMP纯化水解决方案

                                                      纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,多用于医药爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、生物化学化工爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      分享

                                                      纯化水设备

                                                      纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药爱游戏体育app|在线登录 、生物化学化工爱游戏体育app|在线登录 、医院等行业爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成爱游戏体育app|在线登录 ,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核心技术采用反渗透爱游戏体育app|在线登录 、EDI等新工艺爱游戏体育app|在线登录 ,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,以满足药厂爱游戏体育app|在线登录 、医院的纯化水制取爱游戏体育app|在线登录 、大输液制取的用水要求。



                                                      纯化水水质标准

                                                      纯化水产水指标 

                                                      化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 

                                                      卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 

                                                      内毒素 0.25EU/ml 

                                                      电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 

                                                      自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱; 

                                                      (3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; 

                                                      (4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长爱游戏体育app|在线登录 ,运行稳定爱游戏体育app|在线登录 ,能耗低降低20%; 

                                                      (5)反渗透系统采用全自动方式控制爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,主要元件采用进口元件爱游戏体育app|在线登录 ,稳定性高爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,操作简单方便; 

                                                      (6)EDI系统采用了恒压调节系统爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,确保水质稳定; 

                                                      (7)采用正宗原装进口膜堆爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,性能稳定爱游戏体育app|在线登录 ,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时桶蜗诽逵齛pp|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;虺な奔渫;彼时3治榷? 

                                                      (8)EDI流量计采用进口流量计爱游戏体育app|在线登录 ,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏; 

                                                      (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定; 

                                                      (10)具有无水?爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;ず透甙蜗诽逵齛pp|在线登录 、低压力卑蜗诽逵齛pp|在线登录 ;さ榷嘀肿爸冒踩δ? 

                                                      (11)所有水箱采用纯化水和专用水箱爱游戏体育app|在线登录 ,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; 

                                                      (12)配备有臭氧杀菌保质保量爱游戏体育app|在线登录 ,并按配置设计爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。


                                                      GMP对制药用纯化水制备装置的要求

                                                      1爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、结构设计应简单、可靠爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、拆装简便爱游戏体育app|在线登录 。 

                                                      2爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、为便于拆装爱游戏体育app|在线登录 、更换爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、清洗零件爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、系统化零部件爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      3、设备内外壁表面,要求光滑平整爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、无死角爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,容易清洗爱游戏体育app|在线登录 、灭菌爱游戏体育app|在线登录 。零件表面应做镀铬等表面处理爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,以耐腐蚀爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,防止生锈爱游戏体育app|在线登录 。设备外面避免用油漆爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,以防剥落爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      4爱游戏体育app|在线登录 、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      5爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料爱游戏体育app|在线登录 。制备注射用水的设备应定期清洗爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,并对清洗效果验证爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      6、纯化水储存周期不宜大于24小时爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,耐腐蚀爱游戏体育app|在线登录 ,不渗出污染离子的其他材料制作。?;て渫ㄆ谟Π沧安煌崖湎宋氖杷猿似?。储罐内壁应光滑爱游戏体育app|在线登录 ,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、消毒灭菌爱游戏体育app|在线登录 ,并对清洗、灭菌效果验证爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      7、制药用水的输送

                                                      1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、消毒的不锈钢泵输送爱游戏体育app|在线登录 。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,压缩空气和氮气须净化处理爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      2)纯化水宜采用循环管路输送爱游戏体育app|在线登录 。管路设计应简洁爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,应避免盲管和死角爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、不渗出污染离子的其他管材爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      3)输送纯化水和注射用水的管道爱游戏体育app|在线登录 、输送泵应定期清洗、消毒灭菌爱游戏体育app|在线登录 ,验证合格后方可投入使用爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      8、压力容器的设计爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,须由有许可证的单位及合格人员承担爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,须按中华人民共和国标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。



                                                      技术要求

                                                      系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗爱游戏体育app|在线登录 、再生程序;

                                                      一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;

                                                      在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,保证设备产水电导率符合药典要求爱游戏体育app|在线登录 ;

                                                      二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;

                                                      一级反渗透管路采用 304不锈钢材料爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;

                                                      在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表爱游戏体育app|在线登录 ,产水电导率可随时观看;

                                                      一级反渗透前设有低压?爱游戏体育app|在线登录 ;た匕蜗诽逵齛pp|在线登录 ,二级反渗透前设有低压?爱游戏体育app|在线登录 ;ず透哐贡爱游戏体育app|在线登录 ;た匕蜗诽逵齛pp|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;

                                                      一级爱游戏体育app|在线登录 、二级反渗透水回收率可调整爱游戏体育app|在线登录 ,一级反渗透回收率 60%-65%爱游戏体育app|在线登录 ,二级反渗透回收率70%爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;

                                                      前处理装置均采用原装进口件爱游戏体育app|在线登录 ;前处理设备间管路采用 UPVC管材。

                                                      纯化水储水罐带呼吸过滤器爱游戏体育app|在线登录 ,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器爱游戏体育app|在线登录 ,保证纯水符合卫生要求爱游戏体育app|在线登录 。


                                                      工艺流程

                                                      原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器-一级反渗透 -PH调节-中间水箱(可?爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。诙斗瓷福ǚ瓷改け砻娲绾桑炕洌克茫贤庀呱本鳎?微孔过滤器-用水点

                                                      功能介绍

                                                      多介质过滤器

                                                      多介质过滤罐大多填充石英砂爱游戏体育app|在线登录 、无烟煤和锰砂等滤料爱游戏体育app|在线登录 。其作用主要是降低水浊度爱游戏体育app|在线登录 ,并且可以去除水中的大量细菌、病毒爱游戏体育app|在线登录 、有机物等爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。从而为后续的消毒工序创造了有利条件爱游戏体育app|在线登录 。锰砂对铁、锰的去除效果显著。

                                                      活性炭过滤器

                                                      活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积爱游戏体育app|在线登录 ,具有极强的物理吸附能力爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。能够十分有效的吸附水中杂质爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,尤其是有机物和微生物爱游戏体育app|在线登录 ?爱游戏体育app|在线登录 ;钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突降墓δ馨蜗诽逵齛pp|在线登录 ,可以去除一部分水中的金属离子爱游戏体育app|在线登录 “蜗诽逵齛pp|在线登录 ;钚蕴慷运猩写娴挠嗦扔屑康奈阶饔?爱游戏体育app|在线登录 ,以卑蜗诽逵齛pp|在线登录 ;は掠蔚牟恍飧稚璞讣肮艿辣砻婧吐愫笮蛩淼ピ娜胨?。

                                                      自动反冲、再生软化罐

                                                      软化罐内填充钠型阳离子交换树脂爱游戏体育app|在线登录 “蜗诽逵齛pp|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ?送ü髦睦胱咏换环从Π蜗诽逵齛pp|在线登录 ,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,在后序水处理设备或管道中结垢爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      精密过滤器

                                                      精密过滤器又称保安过滤器爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,过滤精度一般为5μm爱游戏体育app|在线登录 。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。

                                                      反渗透 

                                                      反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外爱游戏体育app|在线登录 ,还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。它能滤除各种细菌爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,如最小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m)爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,也能滤除各种病毒爱游戏体育app|在线登录 ,如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m)爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,还能滤除热原(10~500×10-10m)爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。这是制药用水十分关注的问题。 

                                                      由于反渗透的操作工艺简单爱游戏体育app|在线登录 、除盐效率高爱游戏体育app|在线登录 ,使用在制药工艺用水中爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,还具有较高的除热原能力爱游戏体育app|在线登录 ,而且也比较经济爱游戏体育app|在线登录 ,成为制药用水工艺中的水处理单元爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,《美国药典》从十九版开始已收载此法为制备注射用水的法定方法之一

                                                      杀菌系统 

                                                      A、 氧和紫外线有序结合用于消毒/灭菌爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。臭氧是一种强氧化剂爱游戏体育app|在线登录 ,它的氧化能力在天然元素中仅次与氟爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,位居第二爱游戏体育app|在线登录 。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、病毒发生作用爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,破坏细胞爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、核糖核酸爱游戏体育app|在线登录 ,分解DNA爱游戏体育app|在线登录 、RNA、蛋白质爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、脂质类和多糖等大分子聚合物爱游戏体育app|在线登录 ,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅爱游戏体育app|在线登录 、脱色爱游戏体育app|在线登录 、杀菌、去除酚、氰爱游戏体育app|在线登录 、铁爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、锰和降低COD爱游戏体育app|在线登录 、BOD等都具有显著的效果爱游戏体育app|在线登录 。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率爱游戏体育app|在线登录 ,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和清除臭氧的残留爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 。 

                                                      B、 循环回流以防止细菌滋生爱游戏体育app|在线登录 。在纯化水系统中的预处理系统爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、制水系统和用水系统分别设有循环水路爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,在节假日或晚间不用水时爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ;纯化水罐水满时爱游戏体育app|在线登录 ;出水电导率超标时爱游戏体育app|在线登录 ,各系统内的水保持一定的程度的循环爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 ,必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止细菌滋生。

                                                      应用领域

                                                      纯化水设备主要应用于医用大输液爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、医药制剂爱游戏体育app|在线登录 、生物制剂等的生产用水基因工程爱游戏体育app|在线登录 、渗透析等用水。


                                                      • 应用领域:医药爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、生物化学化工、医院等行业
                                                      • 处理工艺:反渗透爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、EDI等工艺
                                                      GMP纯化水解决方案
                                                      纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 爱游戏体育app|在线登录 、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成爱游戏体育app|在线登录 。
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